河北省药品审评中心引入国产普通化妆品备案人工智能审查系统

2022年10月24日河北省药品审评中心为引入中山市香山化妆品产业研究院研发的“普通化妆品备案资料智能审核系统”发布官网文章。

一、国产普通化妆品备案人工智能审查系统签约仪式

2022年10月22日上午，香山化妆品产业研究院副院长李彬率队一行三人到河北省药品审评中心对接国产普通化妆品备案人工智能审查系统项目。

在对接会上，河北省药品审评中心与香山化妆品产业研究院首先进行了国产普通化妆品备案人工智能审查系统的签约仪式。

河北省药品审评中心副主任赵晨阳（左）与香山化妆品产业研究院副院长李彬（右）进行签约

河北省药品审评中心副主任赵晨阳（左）与香山化妆品产业研究院副院长李彬（右）交换签约本

河北省药品审评中心副主任赵晨阳表示，在今年9月国家药品监督管理局公布14个2022年药品智慧监督典型案例中关注到香山化妆品产业研究院研发的国产普通化妆品备案人工智能审查系统，该系统的数字化监管模式是其一大亮点。

经过了解后，河北省药品审评中心派出骨干力量专门到中山进行实地调研。通过模拟实操发现，使用智能系统平均综合审查一款产品仅需要10分钟，对比过去平均每件产品审核60分钟的人工审核实践，她指出，引入国产普通化妆品备案人工智能审查系统是河北省化妆品备案审查迈向数字化的重要举措。该系统的智能监测风险筛查将进一步加快监管部门的审查效率，优化化妆品产品注册备案核查的流程；及时输出可疑风险点，避免人员疲劳核查造成的漏判、错判；减少由于检查人员理解或者专业性参差不齐导致的误判风险。将进一步提高河北省药品审评中心的信息化建设，提高监管数智化水平和化妆品产品上市效率，以更扎实的数字化手段提供更优质的备案审查服务，增强广大在冀化妆品注册人、备案人的幸福感和获得感。

二、国产普通化妆品备案人工智能审查系统培训交流会

国产普通化妆品备案人工智能审查系统培训交流会

对接会上，香山化妆品产业研究院高级法规工程师黄晓敏向河北省药品审评中心各位领导详细介绍国产普通化妆品备案人工智能审查系统的功能模块并进行操作实践的培训答疑。

香山化妆品产业研究院高级法规工程师黄晓敏（右四）进行系统培训

三、河北省局领导到审评中心调研指导

不日，省药监局王峰山副局长到河北省药品审评中心调研指导系统使用情况，他指出，一是尽快熟悉系统的功能和审查操作，提升技术审查效率。二是根据省审查标准提出需求不断升级改进，统一审查标准和审查尺度，降低审查失误率，提升技术审查质量。

省药监局副局长王峰山（左二）到审评中心调研指导

香山化妆品产业研究院副院长李彬表示，河北省药品审评中心是该系统在全国第二个监管实践落地基地。未来，香山化妆品产业研究院将继续深挖技术力量，持续对化妆品监管机构和化妆品市场主体进行数字化赋能，夯实化妆品产业链全生命周期数字化管理基础，为我国早日实现“制妆强国”的中国梦贡献一份力量。

河北省药品审评中心（河北省医疗器械技术审评中心）系河北省药品监督管理局所属公益一类事业单位，主要负责药品、医疗机构制剂、第二类医疗器械注册、化妆品的技术审评等工作。

国产普通化妆品备案人工智能审查系统